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乙型肝炎病毒核酸快速檢測試劑盒(磁珠法)

產品介紹

乙型肝炎(乙肝)是由乙型肝炎病毒((hepatitis B virus,HBV)引起的以肝髒損壞為主要病變的傳染病,是病毒性肝炎中危害最大的一種類型,全球均有分布,但我國是HBV感染率較高的國家。全世界約有3億人感染乙型肝炎病毒,而中國就有約1.2億人,中國作為乙型肝炎的高流行區,占全球HBV表麵抗原(hepatitis B virus surface antigen,HBsAg)總攜帶率的近50%,60%的人受過HBV的感染。
在臨床上HBV不僅可引起人類急性肝炎、 慢性肝炎、肝硬化和成為無症HBsAg攜帶者,還可以引起細胞轉化或誘發肝癌。HBV攜帶者中50%~ 70%病毒複製活躍,為慢性乙型肝炎。慢性乙型肝炎病人肝硬化發生率為2% ~ 20 %,20% ~ 23%代償性肝硬化發展成失代償性肝硬化,發展成肝癌的占6% ~ 15%。乙型肝炎作為一種流行久遠、傳播廣泛、危害嚴重的傳染性疾病,其防治尤為重要。
YOPLAY生物在BMD-PCR技術平台基礎上開發的乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒,采用超順納米磁珠富集樣本中的微量HBV DNA分子,操作簡單且反應迅速,融匯省時高效的擴增體係,實現超敏感、寬線性範圍、可重複性好、抗幹擾能力強的HBV DNA定量溯源的PCR檢測,真正滿足臨床診治的本質需求。

產品特點

1、反應迅速:核酸擴增全程反應僅需30min(40個循環),同時保證較高的準確性和靈敏度,很大程度的提高了臨床工作效率。
2、超順納米磁珠法:采用超順納米磁珠富集樣本中微量的核酸分子,磁珠吸附效率高,雜質去除效果好,抗幹擾能力強,能夠勝任溶血、血脂、黃疸等複雜樣本,實現高精度檢測;
3、內標全程監控:內標全程參與核酸的提取、純化和擴增,實現全程監控,避免假陰性結果的發生,內標來源於標本本身,不同於質粒或假病毒顆粒;
4、靈敏度高:最低檢出限為25 IU/mL,能夠很好的滿足國際、國內肝病指南對丙肝臨床診療的需求,為丙肝患者走好個體化的抗病毒優化治療之路提供高精度的導航服務;
5、可全自動化:實現檢測的全自動,避免人工操作誤差,提高工作效率和準確性,實現實驗室檢測的標準化。

產品參數

  • 最低檢測線
    20IU/mL
  • 線性範圍
    20-1×109IU/mL
  • 覆蓋基因型
    A-H基因型
  • 樣本類型
    血清、血漿等
  • 樣本用量
    200uL
  • 技術平台
    磁珠法、BMD-PCR
  • 產品證書

性能評估

  • 線性範圍(20-20×109IU/ml)
  • 精密度(高低精密度分別是0.69%和0.17%)
  • 最低檢出限10IU/ml
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