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丙型肝炎病毒核酸快速檢測試劑盒(磁珠法)

產品介紹

丙型肝炎是一種主要經血液傳播的疾病,丙型肝炎病毒( HCV )慢性感染可導致肝髒慢性炎症壞死和纖維化,部分患者可發展為肝硬化甚至肝細胞癌( HCC),對患者的健康和生命危害極大,已成為嚴重的社會和公共衛生問題。
丙型肝炎呈全球性流行,是歐美及日本等國家終末期肝病的最主要原因,據世界衛生組織統計,全球HCV的感染率約為3%,估計約117億人感染了HCV,每年新發丙型肝炎病例約315萬例。丙型肝炎目前尚無有效疫苗,也沒有有效的治愈方法。因此,控製丙型肝炎隻能從傳染源和傳播途徑入手,早期準確診斷和發現HCV感染者就是防控丙型肝炎傳染源、阻斷傳播途徑最為有效的手段。
YOPLAY生物在BMD-PCR技術平台基礎上開發的丙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒,采用超順納米磁珠富集樣本中的微量HCV RNA分子,操作簡單且反應迅速,核酸擴增全程反應僅需30min(40個循環),實現超敏感、寬線性範圍、可重複性好、抗幹擾能力強的HCV RNA定量溯源的PCR檢測,真正滿足臨床診治的本質需求。

產品特點

1、反應迅速:核酸擴增全程反應僅需30min(40個循環),同時保證較高的準確性和靈敏度,很大程度的提高了臨床工作效率;
2、超順納米磁珠法:采用超順納米磁珠富集樣本中微量的核酸分子,磁珠吸附效率高,雜質去除效果好,抗幹擾能力強,能夠勝任溶血、血脂、黃疸等複雜樣本,實現高精度檢測;
3、內標全程監控:內標全程參與核酸的提取、純化和擴增,實現全程監控,避免假陰性結果的發生,內標來源於標本本身,不同於質粒或假病毒顆粒;
4、靈敏度高:最低檢出限為25 IU/mL,能夠很好的滿足國際、國內肝病指南對丙肝臨床診療的需求,為丙肝患者走好個體化的抗病毒優化治療之路提供高精度的導航服務;
5、可全自動化:實現檢測的全自動,避免人工操作誤差,提高工作效率和準確性,實現實驗室檢測的標準化;

產品參數

  • 最低檢測線
    25IU/mL
  • 線性範圍
    50-1×108IU/mL
  • 覆蓋基因型
    1-6基因型
  • 樣本類型
    血清、血漿等
  • 樣本用量
    200uL
  • 技術平台
    磁珠法、BMD-PCR
  • 產品證書

性能評估

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